乐鱼体育宜明昂科董事长田文志:计划最早明年底做III期中期分析 BD合作推进中

2024-05-13

  田文志博士主要从事肿瘤免疫学及抗肿瘤抗体药物开发研究,是浦东新区“百人计划”专家、科技部火炬中心科技创新创业人才、复旦大学药学院兼职教授,现任宜明昂科技术(上海)股份有限公司董事长兼总经理,是公司的首席执行官和首席科学家。田文志博士数十年来专注于抗肿瘤产品的开发研究,对肿瘤生物学、肿瘤免疫学有深入的了解,累计发表学术论文32篇,克隆新基因7个,参编英文专著一部,拥有28项已授权专利。

  宜明昂科技术(上海)股份有限公司于2015年6月在中国成立,是一家以科研为导向的生物技术公司,致力于开发肿瘤免疫疗法。宜明昂科也是全球少数能够对先天性免疫和适应性免疫进行系统性利用的生物技术公司之一,通过利用先天和适应性免疫系统克服当前基于T细胞的免疫疗法的局限性,以期解决癌症患者大量未被满足的医疗需求。

  “人首先得有梦想,但也不能做白日梦。”宜明昂科-B(创始人、董事长田文志正带领公司走在一条梦想之路,也是“荆棘之路”上。

  宜明昂科最鲜明的标签靶点——CD47在全球范围内尚无药物获批上市,而且近期频传国际大厂终止同靶点管线的消息。但宜明昂科仍在坚定推进其CD47管线临床,公司All in CD47的底气和前景到底如何?**

  财联社记者在专访过程中发现,微信名为“追梦人”的田文志同时也很务实,他对公司各靶点药物的原理、结构设计等比较优势“如数家珍”,但最终又会回到临床数据来佐证。而且他透露,宜明昂科也正在跟海外药企积极沟通管线产品的海外授权合作,希望为公司补充更多现金流,同时他称公司有信心能在五年内摘B。

  记者:宜明昂科从创立之初就被认为是All in CD47,这样的底气和信心从何而来?

  田文志:个人经历而言,我学医,工作后选择做免疫学研究,后来又在美国ImClone公司做抗体药开发,在此过程中加深了对免疫治疗的认知和认可,也做过一些靶向CD47的药物开发。

  CD47是非常老的靶点,在红细胞上发现,被称为“别吃我”信号,而肿瘤细胞也通过高表达CD47来自我保护,逃逸巨噬细胞的监视,即免疫逃逸。CD47靶向药设计好可以解决未被满足的临床需求(PD-1/PD-L1抗体响应率低),通过激活巨噬细胞发挥吞噬肿瘤细胞、让原本的“冷肿瘤”变成“热肿瘤”,以及诱导更多的肿瘤特异性的T细胞免疫反应这三个功效。最终,恢复患者对PD-1抗体的敏感性以及反应率。

  同时已经有研究成果表明CD47和癌症患者的预后关系很明确,凡是高表达CD47的肿瘤患者生存率是比较低的。这种很好的对应关系,让我们认为CD47是很好的靶点。

  田文志:宜明昂科2015年6月成立,是国内最早做CD47的公司,现在虽然进度在全球都算靠前,但说实话,目前的研发进度比我创业时的预期还是稍微慢一点,因为我们小公司资源有限,不像大药企有很成熟的平台,我们都是边建平台,边做研发,边往前推进。

  田文志:如果是抗体的话,真可能很难扛过三期。CD47抗体本身有其特殊性,因为抗体亲和力太高了,会引起严重的抗原沉默效应,就必须提高剂量,剂量30毫克每公斤体重,意味着70公斤的病人要用2.1克。这也是吉利德等公司近期终止CD47管线的原因。

  而我们的剂量是2毫克每公斤体重,而且我们单药都出现了两例CR(完全缓解)。

  田文志:我们开发的不是抗体,是经过基因工程改造的融合蛋白,经过我们基因改造选了一个片段,然后和Fc形成一个重组蛋白,又通过糖基化的改造,最终达到了我们目前开发的产品完全和人体红细胞不结合的目标。可以阻断“别吃我”信号,同时激活“吃我”信号。我们融合蛋白技术在中国、美国、日本、欧盟都拿到了专利授权,形成了技术壁垒。

  这也是为什么我老提这个概念——DBD(Drug-by-Design),只有通过对靶点有深入的理解,充分了解它相关毒性、生物学活性后,才能设计一个安全有效的分子。设计理念能否经过临床验证是非常关键的,因为设计是一方面,实际是另外一方面。

  田文志:不需要讲太多,所有的创新药只有一个条件,做到安全有效,靠临床数据讲话。

  我们同时积极参加行业会议,让专业人士来评判临床数据,今年6月份ASCO会议,我们有两个二期临床数据被选作口头报告。我们还需要更多时间,提供更多的临床数据,让行业认可我们。现在也有很多机构在和我们探讨IMM01这个项目的合作,包括美国知名的做血液瘤研究的 City of Hope研究所,想用我们的IMM01和PD-L1抗体联用,开发一些特定的淋巴瘤适应症。

  田文志:目前来看我们有坚强的信。


本文由:乐鱼app官方网站提供