国家药监局综合司2021年7月5日发布《关于中药饮片生产企业采购产地加工(趁鲜切制)中药材有关问题的复函》(药监综药管函〔2021〕367 号)(以下简称《复函》),到今年7月份已经过去整3年了。
上一篇文章,我们把中药材产地初加工与产地趁鲜加工做了一个简述,并将《复函》发布三年来,23个各省(市)自治区公开发布允许趁鲜切制487个中药材品种,进行了列表公示,并且按照中药材入药部位将其进行了分类,扣除《复函》的品种核实计算,线种。接下来我们将继续回顾,《复函》发布三年来,给我国中药材产业带来的变化。
四、《复函》发布三年我国中药材产业出现的新气象
2021年7月《复函》发布以后,各省(市)自治区陆续发布了很多针对中药材产地加工(趁鲜切制)的相关通告、工作文件和政策文件(包括征求意见和正式文件)。这些文件和政策对中药材产业注入了活力,起到了积极的推动作用,中药材产业在全国各地出现了很多新气象,具体情况如下:
趁鲜切制减少了中药材传统加工中的干燥、浸润、再干燥等二次加工环节,不仅节省了时间和人力成本,还有利于避免因多次浸润、干燥导致的有效成分流失和质量损耗。例如质地较硬的根茎类药材甘草、三七、苦参、大黄、黄芩等,趁鲜切制能更好地保证饮片的质量和药效。
在文件政策的推动下,有实力的制药企业在道地药材主产地,积极筹建中药材种植与加工基地,建设自动化流水线的加工车间,实现集中初加工。例如亳州城建汉广中医药初加工有限公司,积极引进大型白芍产地加工与趁鲜切制一体化设备,建设加工共享车间,规范白芍产地加工工艺标准,通过共享车间规范化生产,提升了药材品质,也减轻了环境污染。
图2、亳州城建汉广中医药初加工有限公司的白芍产地加工与趁鲜切制一体化设备
他们为亳州当地药农、药商、药企提供“共享加工、共享仓储、共享检测”一条龙服务,自动过筛、自动清洗、自动切片、自动烘干中药材及中药饮片一体化加工服务。从而破解“来源千家万户、品质千差万别”的品控难题。
在道地药材主产地,政府出台政策,促进了中药材种植、加工、销售等环节的不断整合与紧密合作,形成了从种植采收到加工销售全过程风险管理、有效控制的全链条质量管理体系。甘肃定西渭源县正在建设全国道地中药材和精制饮片加工基地,目标成为国家中医药产业综合试验区核心区和省级现代中药材产业园。渭源县旨在通过做大基地、强企业、优品牌,形成现代中药材产业格局,重点种植当归、党参、黄芪等道地药材。在“百千万工程”和中药材产业集群项目的推动下,该县已建立30000亩的中药材种植片带和6个千亩标准化种植基地,总计达12万亩,提升了种植的绿色化、标准化和集约化水平。
部分地区鼓励相关研发机构研发生产中药大健康、中药美容等产品,推进创新成果产业化转化。这激发了企业和科研机构对中药材深加工产品的研发热情,拓展了中药材的应用领域,提升了中药材产业的附加值。例如:山西省陵川县晋城海瑞生物科技有限公司,出品的《太行本草》系列产品,将连翘提取物金银花等中药材做成香皂、面膜、牙膏等一系列保健护肤产品,由于效果稳定,十分畅销,市场前景广阔。陵川县田园农业等几家企业,也在创新研发,开发出了啤酒、连翘茶,火麻仁油、党参能量饮品等多种产品。
各省根据自身的道地药材资源和种植传统,制定趁鲜切制中药材品种目录,并且还重点扶持了当地优势品种的发展。例如2019年8月23日,甘肃省药品监督管理局发布关于当归、党参、甘草、黄芪、红芪 5个产地加工片标准与产地片加工技术规范,当年10月1日实施。这实际上是把中药材在产地加工成片在甘肃省给合法化了,为我国中药材行业的变改带了个好头、注入了活力。为此我于2019年9月曾写过一篇《甘肃省5个产地片加工落地建议》的文章,为甘肃省先行先试、敢为人先的做法点赞!甘肃省执行这个文件马上就五年了,据笔者了解:当前甘肃省执行良好,目前当归与党参在产地切片的比例约占原药材总量的50%、而甘草、黄芪、红芪则高达60%以上,5个品种切片的占比也越来越高,另外黄芩、柴胡、防风、独活、大黄、板蓝根等品种,在产地切成片再外卖的也越来越多,不但为老百姓带来了实惠,而且产品质量也提升了。
一些中药材主产区借助政策机遇,加大投入,建设产地加工示范车间和产业园区,吸引相关企业集聚,形成了产业集群。例如:贵州安顺关岭药材初加工共享示范厂,该厂拥有 71 台切片、切段、清洗、烘干等中药材初加工设备,加工技术成熟,运营模式采用“共享”概念,药企、药商、药农均可到厂加工,根据药材加工难易度收费,费用为每公斤 1 - 1.7 。