华东医药: 关于全资子公司签署产品合作乐鱼体育开发及市场推广服务协议的公告内容摘

2024-07-22

  华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司与江苏荃信生物医药股份有限公司签署了关于QX005N产品合作开发及市场推广服务协议。中美华东获得了该产品在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的排他共同合作开发权,独家市场推广的选择权,以及上市许可持有人转让的优先合作权。双方将共同承担临床、非临床研究及注册费用的50%。若中美华东行使独家市场推广选择权,将负责产品在授权区域内的独家市场推广服务,荃信生物则负责产品及临床试验样品的独家生产、供应及质量控制。QX005N是一款以人IL-4受体α亚基为靶点的创新型人源化单克隆抗体,已在国内获得7项IND许可,是适应症获得IND许可最多的产品。目前,针对成人中重度特应性皮炎及结节性痒疹的两项国内III期临床试验正在进行中。中美华东将根据协议支付相应的临床开发及注册费用,并在产品商业化后,根据商业价值协商市场推广服务费率。协议自双方签署并经荃信生物股东大会通过之日起生效,有效期至产品首适应症获得上市许可后满15年,期满后可自动续约5年。此次合作旨在满足自身免疫性疾病的临床需求,深度布局自免皮肤病领域,增强公司在自身免疫领域的核心竞争力。


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